上半年医药生物喜忧参半:创新力初显 研发投入亟待加强
来源:金融界上市公司研究院
近日,国家药监局、国家知识产权局发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行) (征求意见稿)》,探索国内专利链接制度,为了鼓励仿制药高质量发展,对首个专利挑战成功且首个获批上市的化学仿制药申请人就措施鼓励,在12个月内不再批准其他相同品种的化学仿制药上市。
尽管目前国内龙头药企均为仿制药企业,但从历年研发投入以及构建的临床研究、科技人才、专利壁垒来看,这些企业也是我国医药创新的主导力量。那么,中国医药企业的真实创新实力如何?
国内外医药企业创新投入差距甚大 本土企业创新能力有待强化
据金融界上市公司研究院统计,按申万行业分类,截至2020年9月14日,A股共计有347家医药生物上市公司。从研发投入来看,上半年347家医药生物上市公司共计研发投入238.32亿元,同比增长16.8%,研发投入均值为0.69亿元。其中,恒瑞医药上半年研发投入18.63亿元,位列行业第一,该值比上年同期增长25.56%,研发投入占销售收入的比重达到16.48%。排名第二的是复星医药,研发投入为12.04亿元,同比增长41.8%。
事实上,并非所有的医药生物企业都有这样的魄力和底气。数据显示,今年上半年,医药生物行业中,仅有57家上市公司的研发投入总额超1亿元,49家上市公司的研发投入总额占营业收入的比重超10%。从对比数据来看,208家上市公司的研发投入总额实现同比增长。
然而,从全球来看,2020年上半年全球Top5营收制药企业中,上半年罗氏制药(Roche)研发投入57.87亿美元,为全球药企之首,同比增长4%;排名第二的是强生制药(Johnson&Johnson),研发投入为52.87亿美元;排名第三、四、五位的分别是BMS、诺华制药 (Novartis)和辉瑞(Pfizer),研发投入分别为48.94亿美元、45.01亿美元和38.56亿美元。
按照当下汇率计算,全球Top5制药企业中每一家的研发投入均超过了中国A股所有医药生物企业的研发之和,由此可以发现,国内外医药生物企业在研发投入上的差距。
对此,在9月10日金融界举办的金融界机构投资者论坛暨中国医药生物企业峰会(2020)中,作为中国医药生物行业的代表企业,复星医药董事长陈启宇就表示,国外医药产业具有百年历史,而中国医药创新快速发展则只是在最近十年,“中国医药产业现在初具创新能力,但尚有不足。”对于如何提高创新能力,陈启宇认为,“这就需要撬动全球资源。其中,很重要的一点是人才引进。最近十年,在欧美积累了先进技术优势的人才大量回归,这是中国医药企业撬动全球人才资源最重要的一步。
矽亚投资CEO张兰丁则表示,医药大健康领域将会成为一棵常青树,在未来20到30年都会是一个比较好的投资领域。同时,研发投入是决定一家医药企业未来发展好坏的重要指标。“研发就是把今天的利润投向明天的发展,专注于研发的医药企业才能在未来做的更好。”
部分细分领域创新成果初显 业绩进入兑换期
受疫情防控和医疗需求增加影响,今年上半年,生物医药企业在加大研发投入的同时,业绩保持了持续、稳定、快速增长,从侧面反映出创新研发实力派企业的巨大发展潜力。
从二级市场来看,截至2020年9月14日,A股347家医药生物上市公司的总市值达到7.43万亿元。从涨跌幅来看,2020年2月3日至9月14日之间,申万医药生物指数涨幅达到38.6%。
另据中期报告、上市公告书等披露,上半年347家医药生物上市公司共计实现营业收入8519.72亿元,同比减少1.53%;实现归母净利813.12亿元,同比增加12.70%。从数量来看,42.94%的上市公司实现营业收入同比增长,超过5成上市公司的归母净利同比出现增长。值得注意的是,37.46%的上市公司营收和归母净利均出现同比增长。
从创新成果来看,国内创新药企经过多年的研发投入,其成果已经初步显现,获批的创新药品种增多、质量提高,逐渐进入了收获期。从国内资本市场创新药企业格局来看,PD-1 头部企业主要有恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州等,实现国产零突破的小分子创新药企业,则包括了恒瑞医药、泽璟制药、诺诚健华、贝达药业等上市企业。此外,复星医药、百奥泰、康宁杰瑞制药、药明生物等企业,则在医药生物产业的新技术、新靶点、新领域中,具有一定的先发优势。
值得注意的是,新冠肺炎疫苗的研发,被看做是解决新冠病毒肆虐的根本途径。在当前全球范围内,世界各国都将其视为研发工作的头等大事,展开了一系列竞争与合作。全球第一个进入临床试验的疫苗样品、第一个获得应急接种临时批件、第一个建成生物安全等级新冠疫苗生产线等,均来自中国疫苗企业。中国疫苗行业协会会长封多佳谈及疫情背后的疫苗企业,“迄今为止,中国疫苗行业协会有13家会员企业开展了新冠疫苗研发,其中8家已经进入临床试验阶段,是世界上参与新冠疫苗研发最早、参与研发企业数量最多、研发疫苗线路最全的行业组织。根据目前的研究进展,中国很有希望成为全球最早研发成功新冠疫苗并具备实用价值的国家。”