前所未闻!参加临床试验还要“写日记”?医生你可别逗我了
在参加一项临床研究时,除了按时服药、复诊等,还有一件事也很重要,那就是——“写日记”。这个日记不同于日常的生活日记哦,小时候写日记是为了交作业,而临床试验里的日记则关乎到咱们的健康和安全。
研究者往往会在访视当天发放一本日记卡,以便受试者及时记录访视期间在家的服药情况以及身体反应,这样在下一次访视时,研究者就能准确掌握受试者这段时间的经历。
什么是日记卡呢?
很多临床试验,因为治疗周期长、去医院复诊的时间间隔较长、试验药物的用药方式复杂、需要详细收集受试者在临床试验过程中一些正常或不正常的身体反应等原因。
研究者在治疗的不同阶段会对我们进行随访,让我们回忆这段时间的药物服用情况、身体出现的一些反应等。但是回忆有可能不准确,存在着偏差,因为并不是每一位患者都能够准确回忆起试验过程中的小细节。
因此,为了准确地观察药物的疗效和某些可能的毒副作用,更重要的是确保受试者的安全,“日记卡”这一工具应运而生。日记卡一般包含临床试验的名称、访视周期、受试者姓名及联系方式、每次用药剂量、用药时间以及身体发生各种不适的次数、时间、轻重、症状等内容。
为什么要如实、规范地填写日记卡?
首先,我们在家的这段时间,研究者无法每次都当面嘱咐并看到我们的服药情况,所以日记卡便是我们与研究者沟通的桥梁。
如果我们将这段时间发生的任何不适及时记录下来,研究者可以在发现的第一时间做出临床判定,或者调整治疗方案。
其次,在参加研究期间,准确、细致的信息能够为评价治疗的安全性和有效性提供强有力的数据支持。
最后,日记卡上也记录了研究者的联系方式,方便我们及时联系研究者及相关工作人员。
如果不好好填写日记卡会有什么后果?
日记卡是在访视期间产生的第一手资料,如果没有及时、规范、如实地填写,研究者就无法准确地获知我们这段时间的身体状况。如果无法准确关注到试验药物产生的不良影响,及时调整试验方案或用药剂量。
否则将容易造成病情延误,影响受试者自身的健康和安全。同时,也可能导致试验数据不准确,影响试验的质量和进度。
我们参加临床试验可能会对自身的疾病治疗有一定的帮助,也可能通过为临床试验贡献数据,促进药物的研发上市,从而帮助到更多患有相似疾病的其他人。但在参加临床试验的过程中,大家或多或少都会有一些疑惑,担心试验药物会对自己的身体造成损伤或者产生其他不良影响。
日记卡看似增加了我们的负担,可能有人会觉得每次的填写过程很繁琐,但其实这正是研究者及相关工作人员对咱们身体状况的一种关注,是为了更好地保护我们的生命健康和安全!
所以,认真“写日记”,千万别偷懒哦~